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MICROALBUMINÚRIA
A microalbuminúria pode ser definida como uma persistente
elevação da albumina na urina. Sua presença
pode ser detectada antes da manifestação clínica
da proteinúria e tem se mostrado um marcador preditivo do
aumento de falência renal e mortalidade precoce dos pacientes
diabéticos, ambos relacionados à nefropatia diabética.
Está associada ainda à resistência insulínica
e síndrome metabólica, por sua vez caracterizada por
um conjunto de fatores de risco cardiovasculares relacionados à
insulina e obesidade abdominal. A presença de microalbuminúria
é considerada pela Organização Mundial da Saúde
como um dos componentes necessários para definir a presença
de Síndrome Metabólica, o que mostra a importância
do seu diagnóstico laboratorial.
A detecção de baixas concentrações de
albumina urinária possibilita a identificação
dos pacientes com maior risco de desenvolvimento de nefropatia diabética.
A incidência desta patologia é de aproximadamente 30%
para pacientes com diabetes mellitus insulino-dependente e varia
entre 25% e 60% entre pacientes com diabetes mellitus Tipo II não-insulino-dependente.
A existência de um período latente entre o início
da lesão renal e a doença renal manifesta foi observada.
A lesão glomerular, durante esta fase, se expressa por meio
da excreção aumentada da albumina. No entanto, essas
quantidades são muito pequenas para serem detectadas pelos
testes padrões e mesmo nas investigações de
proteinúria nas 24 horas. Por isso, a imunoturbidimetria,
método mais sensível, é preferível para
proceder à investigação, visto que os testes
tradicionais só resultam positivos em níveis de 150
a 200 mg/L.
A manifestação da microalbuminúria pode se
dar até 5 anos antes da manifestação clínica
clássica do quadro de diabetes mellitus. Sua utilização
na monitoração do aparecimento de lesão renal
em pacientes com hipertensão, lúpus eritematoso sistêmico
e gravidez com suspeitas de quadros de pré-eclâmpsia,
também tem sido sugerida.
A presença de albumina na urina é classificada segundo
a concentração. Assim temos:
Albuminúria -------------- <µg por minuto ---------------<30
mg/24h
Microalbuminúria ---------<20 a 200 µg por minuto
-------30-300 gm/24h
Macroalbuminúria --------->200 µg por minuto ----------->300
mg/24h
Fatores
interferentes na dosagem da microalbuminúria incluem exercício,
infecção urinária, e qualquer outro fator que
leve a resultados falso-positivos de proteína na urina. É
sugerido em alguns casos, portanto, a realização coleta
à noite (urina nas 12 horas noturnas) para que ocorra em
repouso, evitando a interferência do exercício nos
valores da albumina urinária. Devem ser dosadas, no mínimo,
3 amostras em datas variadas no período de 1 mês, e
pelo menos 2 devem ser positivas para a confirmação
do diagnóstico de microalbuminúria. A coleta de múltiplas
amostras se faz necessária, visto que a excreção
pode variar de um dia para o outro. A variação biológica
entre as amostras, durante um período de 1 mês, segundo
a literatura, pode ser de 20 a 40%.
Características
do Produto
Finalidade
Determinação quantitativa da Microalbumina na urina
humana por análise de turbidimetria, somente para uso diagnóstico
in vitro.
Metodologia
Imunoturbidimetria
A albumina presente na amostra de urina humana reage com um anticorpo
específico para albumina humana. A turbidez é induzida
pela formação de complexos imunes e é diretamente
proporcional à concentração de microalbumina
na amostra.
DESEMPENHO
DO PRODUTO
COMPARAÇÃO
DE MÉTODOS E ESPECIFICIDADE METODOLÓGICA
O
Kit de Microalbuminúria Bioclin foi comparado com outro método
para dosagem de Microalbuminúria comercialmente disponível.
Foram realizados 07 análises e os resultados foram avaliados.
Obteve-se a equação linear Y = 1,0457x - 6,41616 e
o coeficiente de correlação 0,998355. Com estes resultados
pode-se concluir que o kit apresenta boa especificidade metodológica
e forte relação com a metodologia de referência.
REPETIBILIDADE:
Foram
realizadas 20 dosagens sucessivas de microalbuminúria, através
do kit Microalbuminúria Bioclin, obtendo os seguintes resultados:
REPRODUTIBILIDADE:
Foram
realizadas 20 dosagens durante 3 dias consecutivos do Microalbuminúria,
obtendo-se os seguintes resultados:
Linearidade:
A
reação é linear até a concentração
de 1500 mg/dL. Para valores maiores diluir a amostra 1:5 com solução
de Cloreto de Sódio 9 g/L e repetir a determinação.
SENSIBILIDADE:
A
sensibilidade foi determinada a partir de 20 dosagens de uma amostra
de concentração 0 (zero) de Microalbuminúria.
Obteve-se a média 0,0135 mg/dL com desvio padrão de
0,0088 mg/dL.
ESTABILIDADE:
A
estabilidade dos reagentes foi demonstrada através de estudos
bibliográficos da metodologia, juntamente com os testes de
bancada realizados durante o desenvolvimento do kit, incluindo testes
de stress a temperatura. Para assegurar a estabilidade são
feitos testes de monitoração dos reagentes, utilizando
soros controle da Control-Lab, da Sociedade Brasileira de Patologia
Clínica, e soros controles comerciais.
REFERÊNCIAS
BIBLIOGRÁFICAS
1.
Ritz E, Orth SR. Nephropathy in patients with type 2 diabete mellitus.
N Engl J Med 1999;341:1127-33.
2. American Diabetes Association. Diabetic nephropathy. Position
Statement. Diabetes Care 2002;25 (suppl 1):S85-S89.
3. Valmadrid CT, Klein R, Moss S, Klein BEK. The risk of cardiovascular
disease mortality associated with microalbuminuria and gross proteinuria
in persons with older-onset diabetes mellitus. Arch Intern Med 2000;160:1093-100.
4. Panzram G. Mortality and survival in type 2 (non-insulin-dependent)
diabetes mellitus. Diabetologia 1987;30:123-31.
5. Isomaa B, Henricsson M, Almgren P, Tuomi T, Taskinen MR, Groop
L. The metabolic syndrome influences the risk of chronic complications
in patients with type II diabetes. Diabetologia 2001;44:1148-54.
6. World Health Organization: Definition, diagnosis and classification
of diabetes mellitus and its complications. Part 1: Diagnosis and
classification of diabetes mellitus. Geneva: WH Organization, 1999.
7. Mount, J.N., Journal of Clinical Pathology, 1986 : 22 : 12.
8. Schmidtz, A., et al., Diabetic Medicine, 1988 : 5: 126.
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